一、招聘崗位
設(shè)施保障部經(jīng)理（1人）
質(zhì)保經(jīng)理（1人）
實驗室負責人（1人）
動物房經(jīng)理（1人）
辦公室負責人（1人）
病理主管（1人）
細菌/病毒室技術(shù)員（1人）
細胞室技術(shù)員（1人）
檔案管理員（1人）
實驗動物技術(shù)員（2人）
病理技術(shù)員（2人）
EHS專員（1人）
儀器校驗員（1人）
IT專員（1人）
二、崗位職責與要求
（一）設(shè)施保障部經(jīng)理
1、崗位職責
（1）負責安裝調(diào)試驗收和驗證工作，包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等驗證文件的撰寫和實施；
（2）負責公司設(shè)施和設(shè)備易損件等的備品備件管理，以及公用工程設(shè)施相關(guān)區(qū)域內(nèi)的5s管理；
（3）負責指導公司設(shè)備、儀器的計量工作，確保公司的計量管理符合GLP、國家計量法及相關(guān)法律法規(guī)的要求；
（4）負責編制設(shè)施設(shè)備（年度、月度）預防性維修計劃和技改計劃，并按既定計劃組織實施；
（5）配合進行實驗設(shè)備的選型、置換、維修及報廢等處理；
（6）組織相關(guān)的GLP文件的編制起草工作，包括但不限于崗位職責、管理文件、操作SOP等各類文件；負責與設(shè)備工程相關(guān)的偏差、變更處理；
（7）負責水、電、氣日常運營以及能耗管控分析；
（8）領(lǐng)導組織儀器校驗、計算機化管理、職業(yè)健康安全工作；
（9）領(lǐng)導組織消防演練等年度安全工作。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷，3年及以上設(shè)備工程運維管理工作經(jīng)驗，有生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
（2）熟悉設(shè)施、設(shè)備相關(guān)的GLP規(guī)范、基建工程項目規(guī)范、醫(yī)藥企業(yè)工程基本要求，會使用CAD制圖；
（3）熟悉安全、環(huán)境、消防等基本知識，了解國家、地方相關(guān)法規(guī)和要求；
（4）專業(yè)：機電、電氣、機械、制藥等相關(guān)專業(yè)。
（二）質(zhì)保經(jīng)理
1、崗位職責
（1）全面負責QAU的日常建設(shè)及管理工作，對公司員工進行指導、培訓、監(jiān)督和考核；
（2）負責CNAS/GLP/GCP質(zhì)量管理體系的建立及維護，承擔法定職責，按標準要求保持體系的有效運行和持續(xù)改進；參與組織體系的管理評審、內(nèi)審、外審，負責審核回復等；
（3）公司質(zhì)量體系管理文件、部門SOP的編制、培訓，并監(jiān)督其實施；
（4）負責質(zhì)量體系記錄管理，包括記錄表的設(shè)計和監(jiān)督實施；
（5）負責部門工作的匯總，進行過程質(zhì)量統(tǒng)計分析，提出改進建議；
（6）負責合同實驗室的審核工作。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷；
（2）從事相關(guān)管理工作五年以上；
（3）有CNAS體系文件創(chuàng)建，藥廠GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
（4）性格開朗，善于溝通，能主動承擔工作責任，解決問題，工作耐心細致，有一定的管理經(jīng)驗。
（三）實驗室負責人
1、崗位職責
（1）承擔供試品/測試品實驗室、細菌/病毒實驗室及細胞實驗室等生物實驗室的建設(shè)及技術(shù)管理工作；
（2）負責獸藥GLP/GCP試驗方法開發(fā)驗證，保證方法滿足樣本檢測的需要，承擔報告撰寫工作；
（3）負責技術(shù)員培訓；
（4）及時增加、修訂相關(guān)SOP，盡量避免工作過程中出現(xiàn)偏離，對于試驗過程中出現(xiàn)的偏離和事故，及時記錄并采取糾正和預防措施；
（5）及時處理質(zhì)量保證部門（QAU）提出的問題，確保專題或伴隨試驗的運行符合GLP/GCP規(guī)范要求；
（6）負責組織方法驗證，非標方法確認；
（7）負責批準年度監(jiān)督計劃、檢定/校準計劃、期間核查計劃并組織實施。
（8）確保供試品/對照品的管理符合GLP法規(guī)的要求；
（9）確保精神藥品及麻醉藥品的管理符合國家相關(guān)法規(guī)的要求。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷，生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
（2）有獸藥GCP、GMP公司，CRO公司的工作經(jīng)驗優(yōu)先；
（3）相關(guān)工作經(jīng)驗五年以上，熟悉獸藥研究質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉CFDA/FDA/OECD相關(guān)GLP法規(guī)， 熟悉CNAS質(zhì)量管理體系；
（4）熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養(yǎng)等檢測技術(shù)或者平臺。
（四）動物房經(jīng)理
1、崗位職責
（1）負責實驗動物的飼養(yǎng)管理過程，保證實驗動物的健康和福利，支持高質(zhì)量的有關(guān)動物實驗的科學研究；
（2）負責建立和維護一個有效的獸醫(yī)計劃，承擔IACUC管理工作，監(jiān)督本設(shè)施的實驗動物福利等，包括維護動物購進和運輸?shù)暮戏ㄐ院蛣游镔|(zhì)量保證；預防醫(yī)學工作（包括隔離檢疫、動物生物安全和監(jiān)測）；預防醫(yī)學工作（包括隔離檢疫、動物生物安全和監(jiān)測）；
（3）組織完成動物實驗；
（4）主持動物實驗技術(shù)員的培訓工作；
（5）完成公司交辦的其他工作任務。
2、崗位要求
（1）動物醫(yī)學、獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
（2）具有五年以上大、小動物獸醫(yī)經(jīng)驗；熟悉動物護理流程及實驗動物相關(guān)的法律法規(guī)，有GLP相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
（3）獸醫(yī)專業(yè)知識扎實，持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證；
（4）英文水平優(yōu)秀，能夠熟練閱讀文獻，撰寫SOP、技術(shù)報告；
（5）責任心強，工作積極主動，能吃苦耐勞，有團隊合作精神。
（五）辦公室負責人
1、崗位職責
（1）承擔業(yè)務管理、協(xié)調(diào)、輔助工作，承擔檔案、人事、采購、法務等行政事務管理、協(xié)調(diào)工作；
（2）協(xié)調(diào)和解決藥物臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
（3）創(chuàng)建部門管理制度、工作流程。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，具有獸醫(yī)、生物、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)基本知識；
（2）學習能力強，能根據(jù)法規(guī)、標準要求起草制度、報告，文字功底強；熟悉質(zhì)量體系，具有在某一質(zhì)量體系下工作的經(jīng)驗；
（3）性格外向，辦事能力強。
（六）病理主管
1、崗位職責
（1）遵循GLP法規(guī)進行相關(guān)工作，建設(shè)并管理病理部門，兼管臨床病理工作；
（2）按試驗方案與相關(guān)SOP的規(guī)定，進行試驗動物的解剖、組織取材、包埋、切片和染色及冰凍切片等工作，并出具病理報告；
（3）負責病理實驗室內(nèi)實驗儀器設(shè)備的管理、清潔維護、驗證等工作；
（4）負責相關(guān)試劑的領(lǐng)取及配制；
（5）負責病理標本的整理和歸檔；
（6）參與部分SOP的新增或修改工作。
2、崗位要求
（1）臨床醫(yī)學、病理技術(shù)、動物藥學、動物科學、動物醫(yī)學、藥學等專業(yè)，本科及以上學歷；
（2）3-5年工作經(jīng)驗；
（3）熟悉臨檢實驗室相關(guān)儀器（血液分析儀、生化分析儀、尿液分析儀、血凝分析儀等），能獨立完成血細胞形態(tài)學檢查；
（4）具有GLP工作經(jīng)驗、相關(guān)病理制片、實驗動物解剖經(jīng)驗或骨髓形態(tài)學檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
（5）有一定的英語閱讀能力，CET-4或以上；
（6）具備良好的溝通、學習和協(xié)調(diào)能力，有較強的動手能力、工作認真仔細、責任心強，有良好的學習能力和團隊意識。
（七）細菌/病毒室技術(shù)員
1、崗位職責
（1）病料檢測、流行病學調(diào)查、檢測方法建立；
（2）分離純化、致病力模型建立等。
2、崗位要求
（1）預防獸醫(yī)、基礎(chǔ)獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
（2）具有生物制品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
（3）具有細菌分離培養(yǎng)鑒定相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
（八）細胞室技術(shù)員
1、崗位職責
（1）獨立完成細胞分離、培養(yǎng)、收獲、凍存、復蘇等工作；
（2）協(xié)助完成工藝驗證、儀器設(shè)備驗證等相關(guān)工作；
（3）制定管理體系、手冊相關(guān)文件、流程，審核相關(guān)文件等工作；
（4）完成領(lǐng)導安排的其他工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，細胞生物學、分子生物學、免疫學等生物或醫(yī)學類相關(guān)專業(yè)；
（2）有細胞培養(yǎng)實際工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉細胞培養(yǎng)常規(guī)技術(shù)；
（3）有GLP/GCP質(zhì)量管理體系經(jīng)驗；
（4）工作細心，責任心強。
（九）檔案管理員
1、崗位職責
（1）協(xié)助上級開展檔案管理體系建設(shè)及優(yōu)化工作；
（2）協(xié)助上級開展數(shù)字化檔案管理系統(tǒng)應用、優(yōu)化及運維工作；
（3）組織開展各類檔案的全生命周期管理工作，嚴格執(zhí)行檔案管理制度及檔案資料保密要求，確保檔案資料的完整性及安全性；
（4）按照制度要求做好日常檔案庫房及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備管理維護工作，防止各種隱患的發(fā)生；
（5）根據(jù)部門工作需要，配合開展相關(guān)工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，檔案管理等相關(guān)專業(yè)；
（2）了解檔案法和保密法等相關(guān)法律法規(guī)和政策，熟練掌握office辦公軟件；
（3）誠信篤行、主動自驅(qū)，具有團隊合作精神，溝通表達良好；
（4）工作嚴謹，有責任心，保密性強。
（十）實驗動物技術(shù)員
1、崗位職責
（1）按照SOP和方案要求進行專題的實施，包括各種途徑給藥、采血、取樣檢測、手術(shù)等；
（2）按照SOP要求進行相關(guān)儀器的操作和維護；
（3）配合主獸醫(yī)進行動物房的工作；
（4）進行試驗記錄整理和QC。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，動物醫(yī)學、畜牧獸醫(yī)、臨床醫(yī)學、護理學、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)；
（2）有動物實驗技術(shù)操作工作經(jīng)歷；
（3）熟悉GLP相關(guān)法規(guī)要求；
（4）持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)證優(yōu)先。
（十一）病理技術(shù)員
1、崗位職責
（1）獨立承擔合格的常規(guī)切片，快速切片及涂片制作；
（2）獨立承擔組織化學染色工作；
（3）獨立開展免疫組化技術(shù)工作；
（4）承擔儀器的維修，保養(yǎng)工作；
（5）負責標本的接收，簽收工作；
（6）承擔資料歸檔，各項登記工作，診斷報告的打印及發(fā)送等；
（7）上級交付的其他工作。
2、崗位要求
（1）大專及以上學歷，病理或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
（2）有較強的動手能力、工作認真仔細，責任心強，有良好的學習能力和團隊意識；
（3）具有GLP工作經(jīng)驗、相關(guān)病理制片或?qū)嶒瀯游锝馄式?jīng)驗者優(yōu)先；
（4）具有一定的英語閱讀能力，CET-4優(yōu)先。
（十二）EHS專員
1、崗位職責
（1）主導跟蹤和研究EHS相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定制定、更新相關(guān)制度規(guī)范；
（2）協(xié)助公司制定EHS戰(zhàn)略和目標，為公司發(fā)展提供EHS方面的支持和保障，并制定評估指標；
（3）主導制定EHS手冊和程序文件、作業(yè)指導書；
（4）主導組織和實施EHS相關(guān)的培訓計劃，提高員工的安全意識和操作技能，確保員工了解和遵守相關(guān)的EHS規(guī)定；
（5）主導處理突發(fā)安全事件，并進行調(diào)查和內(nèi)部處理；
（6）主導危險源辨識和風險評估工作；
（7）主導編制環(huán)境管理計劃，包括廢物管理計劃等；
（8）主導對公司各部門的EHS工作進行考核和評估，提出改進意見和建議；
（9）主導EHS體系內(nèi)部審核工作，基于監(jiān)測數(shù)據(jù)、事故調(diào)查結(jié)果和員工反饋，改進EHS管理體系，提高工作場所的環(huán)境、健康和安全水平。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，環(huán)境工程、安全工程等相關(guān)專業(yè)；
（2）熟悉安全、環(huán)保、職業(yè)健康相關(guān)法律法規(guī)；
（3）熟悉ISO體系管理、安全生產(chǎn)標準化管理體系、雙重預防機制等；熟悉實驗室安全，劇毒易制毒、職業(yè)病防護等；
（4）具備較強的分析和解決問題的能力，能夠?qū)Νh(huán)境、健康與安全風險進行評估和處理，并制定相應的控制和應急措施；
（5）需要具備較強的風險意識和判斷能力，能夠準確評估和識別潛在風險，并采取相應措施進行預防和控制；
（6）具有國家注冊安全工程師、安全評價師、環(huán)境評價師等注冊資格證書優(yōu)先考慮；
（7）有環(huán)境、安全相關(guān)的供應商資源，有當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的資源，有EHS行業(yè)相關(guān)專家資源者優(yōu)先。
（十三）儀器校驗員
1、崗位職責
（1）負責公司校準體系文件的起草、審核及執(zhí)行；
（2）全面負責公司計量器具的計量校準工作；
（3）負責確定計量器具計量周期；
（4）負責審核計量計劃，并推動所有計量器具的計量活動；
（5）負責公司計量器具的計量；
（6）負責計量證書的管理；
（7）審核確認計量器具的校準證書，負責日常證書保存及年度歸檔；
（8）負責主導計量器具校準管理過程中的偏差事件調(diào)查；
（9）負責編制年度計量工作報告；
（10）組織建立公司計量器具臺賬，并持續(xù)進行更新；
（11）負責對計量器具的使用進行監(jiān)督指導。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷；
（2）計量、校驗相關(guān)專業(yè)；
（3）生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
（十四）IT專員
1、崗位職責
（1）負責建立和完善計算機系統(tǒng)驗證和管理體系，保證計算機化系統(tǒng)的合規(guī)性；
（2）負責組織建立計算機化系統(tǒng)驗證計劃來推動驗證工作，并對驗證方案和結(jié)論合規(guī)性審核；
（3）組織完成設(shè)備SOP中計算機系統(tǒng)內(nèi)容的制定和完善工作，持續(xù)推動GLP管理體系不斷完善 ；
（4）負責協(xié)調(diào)計算機系統(tǒng)驗證項目的開展，確保GLP/GCP相關(guān)的自動化系統(tǒng)和/或計算機化系統(tǒng)驗證的合規(guī)性；
（5）配合GLP活動的其他相關(guān)工作；
（6）負責電子郵箱、公共盤、門禁系統(tǒng)權(quán)限的管理工作。
2、崗位要求
（1）計算機，自動化，軟件工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
（2）2-3年以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量、工程或IT部門的相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GLP環(huán)境下工作的基本要求；
（3）有計算機系統(tǒng)驗證的實戰(zhàn)經(jīng)驗，擁有以下一種或多種驗證經(jīng)驗優(yōu)先，如SAP，LIMS,WMS，MES等；
（4）熟悉歐美、中國數(shù)據(jù)完整性法規(guī)及指南，GAMP5對計算機系統(tǒng)驗證和電子數(shù)據(jù)的要求。
三、薪酬待遇
參照公司薪資待遇執(zhí)行。
四、用工形式
簽訂合同。
五、應聘報名
（一）報名方式：采取現(xiàn)場報名（資格審查、現(xiàn)場確認同步進行）的方式進行，不得委托他人。
（二）報名時間：2025年2月7日-3月28日（9:00-11:30,14:00-16:30）
（三）報名地點：濟南市鋼城區(qū)鋼都大街212號宏強沿街樓5樓504室
（四）報名咨詢電話：0531-76882349
（五）報名郵箱：nongkezhongye2022@163.com
（六）報名提交材料
1、本人二代身份證原件及復印件1份；
2、近期免冠一寸彩色照片2張；
3、學歷學位證書原件及復印件1份；
4、《教育部學歷證書電子注冊備案表》（中國高等教育學生信息網(wǎng)下載打印）1份；
5、相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書原件及復印件1份；
6、報名登記表（見附件）1份。
該招聘簡章內(nèi)容不作為要約，具體招聘事宜，面試時與用人單位詳詢。
附件：山東農(nóng)科生物科技發(fā)展有限公司報名登記表.docx
山東農(nóng)科生物科技發(fā)展有限公司
2025年2月7日
